为全球医疗器械企业提供产品注册和质量管理体系等法规事务服务,团队具有非常丰富的质量体系法规辅导和工厂审核项目经验。
海外注册业务涵盖:
欧盟CE
美国FDA
加拿大HC、澳大利亚TGA、日本MHLW、东南亚等地区